






※ 因CultureSure® DMSO的物理性质无法进行支原体测试,所以无法保证支原体阴性。但可以使用0.1 μm的过滤器去除支原体。
培养基专用工厂~爱知M1工厂~
生产生物制药和再生医疗用培养基和试剂的工厂
1. 参考ICH的API指南(Q7)对培养基的生产进行适当的管理和运用
2. 验证建筑物和公用设施的生产、分析和清洁方法
3. 粉末培养基原料只使用高质量且来源可靠的原料
※ 因CultureSure® DMSO的物理性质无法进行支原体测试,所以无法保证支原体阴性。但可以使用0.1 μm的过滤器去除支原体。
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1. 参考ICH的API指南(Q7)对培养基的生产进行适当的管理和运用
2. 验证建筑物和公用设施的生产、分析和清洁方法
3. 粉末培养基原料只使用高质量且来源可靠的原料