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FUJIFILM Wako推荐使用CultureSure® 系列产品用于细胞培养。CultureSure® 系列中的培养基添加剂相关产品（氨基酸、维生素、糖、无机盐）无动物源性，并已通过内毒素、支原体、活菌数检测。
另外，CultureSure® 还实施了变更管理，是能够放心使用的培养基添加剂系列。
◆CultureSure® 培养基添加剂是什么
● 无动物源性（定义：二级原料以上均不使用动物来源的原料）
● 为用于培养，已通过内毒素、支原体、活菌数检测
● 洁净环境生产（洁净度等级：100,000级）
◆可应对大规模生产
● 可实施变更管理
● 可批量提供
● 可实现生产用培养基所需的管理※
※ 由于CultureSure® 是试剂产品，因此管理标准为ISO标准。如有需求，也可按照与GMP相近的标准（独立标准）进行管理。
<参考数据：各等级管理项目示例>
◆产品列表
氨基酸
 
糖
 
维生素
 
无机盐
 
其他
 
相关产品

※ 因CultureSure® DMSO的物理性质无法进行支原体测试，所以无法保证支原体阴性。但可以使用0.1 μm的过滤器去除支原体。

培养基专用工厂~爱知M1工厂~

生产生物制药和再生医疗用培养基和试剂的工厂

富士胶片和光纯药的GMP等级

1. 参考ICH的API指南（Q7）对培养基的生产进行适当的管理和运用

2. 验证建筑物和公用设施的生产、分析和清洁方法

3. 粉末培养基原料只使用高质量且来源可靠的原料

 

※ 仅供实验研究用，不可用于临床诊断。

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