Shenandoah CTGrade重组蛋白系列是来自大肠杆菌的重组人蛋白,旨在支持基础、转化、临床研究和商业化应用。

 

特点

● 高生物活性
● 低内毒素
● 纯度≥ 97%
● 高批次间稳定性

及时做出正确的决定

开发稳健的细胞和基因治疗过程时,及时做出正确的决定对疗法推向市场至关重要。

 Shenandoah CTGrade白细胞介素和生长因子的生产旨在减少可变性并确保在T细胞、自然杀伤细胞(NK)细胞、B细胞和嵌合抗原受体(CAR-T)细胞的增殖和分化中实现工作流程可预测的性能。

 结合我们出色的监管指导和保证达至预期的性能,CTGrade白细胞介素和生长因子帮助细胞和基因治疗的开发者达成他们的研发成果

利用CTGrade白细胞介素和生长因子实现可预测的工作流程并降低可变性

CTGrade白细胞介素和生长因子的可预测性和性能有助于细胞和基因治疗开发人员加速将改变患者生命的疗法推向市场。

 在适用的情况下,CTGrade白细胞介素和生长因子的生物活性按照世界卫生组织国际标准执行标准化,为细胞和基因治疗开发人员提供了一致的、批次稳定的生物活性和性能。

 CTGrade产品是在不使用或加工含β-内酰胺材料的设施中生产的。没有任何动物或人类来源的材料在生产过程中被使用或作为产品的部分成分。本产品在通过ISO 9001:2015认证的设施中生产、测试和放行,并遵循cGMP规范。在本产品的生产过程中,美国药典关于辅料的章节<1043>也已被考虑参详。

◆Shenandoah CTGrade Recombinant Human IL-7

IL-7 促进多能造血干细胞刺激成淋巴样祖细胞。IL-7和IL-2、15和 21是常见的γ(γc)链细胞因子家族的成员。
特点
● 由骨髓和胸腺基质细胞、树突状细胞、肠上皮细胞、肝细胞和角质细胞分泌。
● 通过其受体(IL-7R)发出信号,促进造血干细胞分化为T细胞、B细胞和自然杀伤细胞。
● 是肠黏膜淋巴细胞增殖的调节因子。
● 当与IL-15联合使用时,促进过继细胞治疗如CAR-T细胞治疗的有利表型。
基于性能的解决方案为生产规模放大做准备
细胞增殖试验
图1.  CTGrade rh IL-7的生物活性在PHA刺激的人PBMC细胞增殖试验中测定。
SDS-PAGE 显示在17.5 kDa 处的显著条带
图2. CTGrade rh IL-2C126S(1 μg)在非还原(NR)和还原(R)条件下用SDS-PAGE分析,并通过InstantBlue™ 可视化迅蓝染色显示在 17.5 kDa 处有一条明显的条带。
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※ 仅供实验研究用,不可用于临床诊断。